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专利号 2023111931970 申请日 2023-09-15 专利名称 一种盐酸艾司洛尔的成盐及纯化工艺
授权日 2024-04-26 专利权人 中国海洋大学 发明人 肖艳;段良兴;顾玉超;李发田;孙子义;李珂
主分类号 C07C213/08 关键词 应用领域
摘要 本发明提供了一种盐酸艾司洛尔的成盐及纯化工艺,是将艾司洛尔碱油状物,溶解在不良溶剂A中,然后滴入氯化氢有机溶剂溶液,再低温搅拌,直到析出白色固体后加入良性溶剂A获得颗粒,得到盐酸艾司洛尔粗品,将粗品加入良性溶剂B中溶解,过滤后,加入不良溶剂B,降温析晶后制备成盐。本发明确认了新杂质的结构和生成机理,提供了因该杂质存在而导致的成盐和重结晶困难的解决办法,使用该发明技术方案得到的粗品纯度>98%,重结晶的API符合各国药典,纯度≥99.0%,杂质A≤0.2%;B≤0.25%;C≤0.15%;D≤0.5%,杂质E及其他单杂均≤0.1%,质量可控性高,适合工业化生产。
创新点
技术分类 标 签 战兴产业 生物产业    新材料相关服务
运营方式 合作方式
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【关 闭】